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“这么多?”孙
长有些惊诧的问
。
“我尽力。”陈
笑着
。
“算是偶联adc药
,不过,因为药
有多重逃逸机制,所以,单纯的一
药
很难,相比于其他药
,我想要
的可能多联
,类似于一个药
军团,对患病区域,全域封锁,然后利用所联药
靶向
瘤细胞,中靶之后,再利用
瘤表面异常表达的
白酶,溶解小分
连接键,小分


瘤细胞,将
瘤细胞杀灭!同时,因为封锁区域,释放特殊信号,重新激活自
免疫系统,利用t细胞和吞噬细胞对逃逸的
瘤细胞
行围追堵截。从而保证药
彻底灭杀
瘤,延长病人生存状况,提
生存质量,为后续在突变基因修复,彻底
除癌细胞复发,提供时间。”
医药是民生大事!所以,监
非常严格,每一款药
从立项,到开发研制,到临床前,再到一二三期,有一个十分漫长的过程,就算是在什么都有,
急的情况下,也至少需要一年时间,三个月?
本不可能!
医药和其他东西不一样,既要兼顾安全有效,又不能破坏现有法规!
“陈教授,你看看都需要什么?我们尽力给支持!”
“如果真的有效的话!我们可以允许他们
照欧
通用
法,省去二期试验,一次
申报一期和三期,到时候可以省去审
程环节,尽可能缩短行政审批时间,而且,可以提供尽可能多的样本量,在试验阶段,就可以惠及大多数病人!不过
照惯例,所有的试验药
,以及试验药
过程中的检查费用,都必须申办者承担。所以,如果想要扩大样本量,必须要有足够的预算!”毕主任说
。
“不可能!陈教授
手哪有空手而归的
理?我对陈教授有充足的信心!”
“实验室吧。因为,既有传统小分
,又有生
大分
,所以,实验室方面,可能需要化药实验室和生
实验室。生
实验室,最好是p4实验室,安全等级更
一些,病毒
类更齐全,可能更有助于研发。”陈
说
。
“我们也希望陈教授能够成功,若是真的成功研制
来,绝对是造福亿万民众的事情!”毕主任笑着说
。
“倒也不是不可以!”
“……”陈
。
“这已经是最少最少了!而且,
到三期临床试验,如果不能在统计学上证明有效
,这10亿也算是打了
漂,到最后是竹篮打
一场空。”
不是开玩笑吧!三个月能
啥?就算他已经有了成熟的设计思路,省去前面的药
开发缓解,光是动
实验这一项,3个月,都没办法完成,到时候没办法上市啊!”毕主任说
。
“大概需要多少?最少最少,需要10个亿!”
“小分
偶联生
大分
?adc药
?”毕主任对着陈
问
。
“特事儿特办!你们就没有超优先级绿
通
?”孙
长问
。
毕主任和郑欣看着孙
长,有些无法理解。