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“你先搜集资料,列一个全球罕见病以及治疗药
清单,把原研药专利已经到期的标识
来,我有用。”
“最近发生的氯
占事件给我很大
动,当三清攻克癌症,阿尔茨海默症的时候,还有许多罕见病患者为了生存而与病
抗争。”
李忠依然是一副勤恳老实的样
,扶了扶
镜,
答应。
“这个时候,三清
为医药行业的一员,该担负起应有的责任,为国内罕见病患者提供
廉价
的仿制药。”
例如,诺华的芬戈莫德,一款治疗多发
化症的药
,在国内售价为10500元/盒,全球范围看尽
这个定价已不算
,但是很多家
依然无法承受。
三清有技术有资金,其他药企遇到的困难对卫康来说,完全不是问题,只要他想
,就一定能
到。
19年,脊髓
肌萎缩症的zolgensma的基因疗法的药
在鹰国批准上市,售价210万
元(约1469万人民币),堪称史上最贵药,更是普通民众无法企及的。
随后便将此事发布在网上。
不过,这不是有三清吗?
等仿制药搞定,再研发其他罕见病的原研药。
由于罕见病患者人数少,即便企业瞄准的是填补临床需求的空白,而非盈利,但为了收回成本,药
必然价格
昂。
“这不应该,世上所有的疾病都应是平等的,不能因为某一个疾病的患者人少,研发所需钱多,就止步不前,甚至放弃,尤其是很多药
并没有专利困扰,只需要仿制药就能救命。”
这些价格昂贵的原研药由于专利原因,在国内无法
行仿制,但是很多罕见病的药
早已专利到期,但目前也没有国内企业
行抢仿申报。
19年国内也通过了快速审批或优先审批或有条件方式的上市许可,批准了8
孤儿药上市。同时,随着制药工业
平的不断提升,一些本土企业开始涉足罕见病领域,
早期探索阶段。
如地拉罗斯分散片,原研药厂家是诺华,在国外,该药被推荐作为6岁以上地中海贫血铁过载患者的一线用药。但该原研药在国内样本公立医院一年的销售额仅有874万元。
“你先着手去准备资料,
行氯
占仿制药的立项申请吧。尽快!”
但是,国内罕见病的药
研发依然困难重重,不但研发和临床应用难度
,最重要的原因,则是罕见病的药
价格
,受众少。
就先从罕见病的仿制药开始吧,容易上手,第一个就是氯
占,正好能解患儿家长们的燃眉之急。
看着李忠离开,卫康将自己的决定发消息告知了简练云,算是对她的答复。
。最近五年,fda共批准15
孤儿药,一些难治罕见病在治疗上都有了新的突破。
“三清已经启动一项罕见病仿制药上市计划,将投
资源
行孤儿药的仿制,第一个就从氯
占开始,目前已经开始立项,我们会竭尽全力,争取尽快上市,让所有患者在正规渠
能买到需要的药。”
药企不愿意仿制罕见病药
背后原因众多,无非就是技术难,成本
,市场不大,换言之,回报十分不理想。
“这就是三清的理念:为社会需要而制药。”